临床试验设计与实施管理者指南 (美)古德 著,王海 译 北京大学医学出版社,【正版可开发票】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
新版计算机辅助临床试验指南,是为从事临床试验管理的有识之士编撰的一部综合性手册。它涵盖了临床试验设计与实施的所有重要细节,包括研究设计、组织、与药政管理当局沟通、数据收集和分析、招募、软件、监查和报告等。 新版保留了版的对读者友好的文风,还丰富了一些新的案例和管理指南,如电子提交程序和计算机化直接数据获取等。为顺应临床试验日益全球化,新版还纳入了包括通用技术文件(CTD)和临床数据交换标准协会(CDISC)标准在内的国际标准信息。 该手册为循序渐进式指南,文中便捷的一览表和方案摘要很有特色。有着丰富临床试验实践与咨询经验的古德博士,通过讲述诙谐而富有指导意义的轶事,道出如何避免临床试验常见错误的玄机。根据临床试验管理的成功模式,《临床试验设计与实施管理者指南(第2版)》分为“计划
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【内容简介】 以2009年5月5日我国“重大新药创制”科技重大专项启动为契机,中国民族医药产业开始了从以仿制为主向自主创新、创仿结合的战略性转移。国家斥巨资对“重大新药创制”专项进行资助,以期攻克制约我国自主创新新药、大型医疗器械、医用材料和释药系统创制的关键技术,加快建立并完善国家综合性和单元性创新药物研究开发技术平台,推进重大新药和医疗器械的自主创新。
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