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Product Details 基本信息 ISBN-13 书号 9787562862451 Format 版本 平装-胶订 Pages Number 页数 376页 Publisher 出版社 华东理工大学出版社 Publication Date 出版日期 2020-09-01 Product Dimensions 商品尺寸 16开 Language 语种 其它（含多语） Book Contents 内容简介 本教材编写基于以患者为中心，为患者提供优质药品的思想，将伦理道德、法律法规、质量管理融会其中，以典型案例为引导，从工程实践的角度，阐述如何理解遵守相关法规要求，着重分析违反法规的风险。 教材的整体结构分为上、中、下三篇。上篇是基础知识，包括导论、药品监管、质量管理体系，共三章。中篇以文件数据管理为基础，分别阐述制药生产企业生产质量管理的主要要求，即质量保证系统，厂房、设施、设备管理，物料管理，生产管理，质量控制实验室管理，共六

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编者:刘伟强|责编:胡慧勤//赵子艳... /2020-09-01 /华东理工大学

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