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ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》是指导和引领医学实验室走向标准化、规范化的重要指南，是提升医院整体管理水平、服务质量及能力的重要途径，已成为全球范围内被广泛认可和采用的重要标准文件。特别是在５Ｇ时代国家智慧医疗建设高质量发展的新阶段，ＩＳＯ１５１８９认可将对医疗机构临床实验室的质量和能力提出更高的要求。国内越来越多医学实验室以申请ＩＳＯ１５１８９实验室认可为契机，提升医学实验室规范化管理水平，提高检验结果准确性和有效性。随着ＩＳＯ１５１８９：２０２２《医学实验室质量和能力的要求》实施在即，“医学实验室ＩＳＯ１５１８９认可指导丛书”第二版（６个分册）编写工作也在加快推进。为此，丛书总主编周庭银教授和胡继红教授组织国内一百余名医学检验专家多次对ＣＮＡＳ ＣＬ０２：２０２３《
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