药物临床试验与GCP实用指南 （第2版） 【正版】 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
药物临床试验是指在人体（病人或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或发现试验药物的作用、不良反应并了解其体内代谢情况等，目的是确定试验药物的疗效与安全性。应该铭记的是任何涉及人体的临床试验都可能具有其风险性，因此，在药物临床试验中必须注意两个的重要方面 其一，保护人类受试者的安全和权益 其二，保证试验数据及结果的科学性、准确性和可靠性。为此，《中华人民共和国药品管理法》明确规定药物临床研究机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》，即GCP指导原则。迄今，世界上大多数国家都实施了临床试验的GCP规范化管理。世界卫生组织（WHO）于995年颁发了GCP指导原则。美国、日本、欧盟于996年通过国际协调会议制定了统一的GCP标准，即ICHGCP指导原则。因其详尽而规范，该原则已逐渐成为国际上认可的临床试验的准则，但
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药物临床试验与GCP实用指南田少雷、邵庆翔 著北京大学医学出版社9787811166361 正版旧书，保证质量，此书为单本而非一套，电子发票！
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