灭菌工艺的基本原理与参数放行 潘友文、邓海根 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书介绍了多种灭菌工艺的微生物学和工程学基础。参考新版相关规范(美国FDA、欧盟EMA、ISO标准)和美国注射剂协会(PDA)的技术报告,阐述灭菌工艺程序的开发和设计、确认和验证、日常监控与管理维护的程序和方法。讨论了湿热、辐射和环氧乙烷灭菌产品实施无菌参数放行的管理和技术要求。
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现代医药工业微生物实验室质量管理与验证技术 潘友文 【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
没有管理就谈不上质量。每一项措施、每一种检验方法以及每一台设备的状态和性能是否有效、准确、可靠,都必须通过适当的监控手段和科学、合理的验证实验来确认。因此,管理加验证是gmp的精髓,也是《现代医药工业微生物实验室质量管理与验证技术》编写的核心内容。《现代医药工业微生物实验室质量管理与验证技术》分三篇共十九章,编系统阐述微生物实验室的质量管理,主要阐述微生物实验室的规范,对实验设施与设备、标准品、菌毒种、试剂、培养基、消毒剂以及文件、人员培训、偏差、变更、质量审核等方面的管理要求。第二篇着重阐述生物、医药行业生产工艺的微生物及检验方法的验证,主要包括生物及医药工业洁净室(区)、无菌隔离系统、灭菌和去热原工艺、无菌生产工艺、制药用水系统、微生物检查(无菌检查、微生物限度检查法等)、
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灭菌工艺的基本原理与参数放行潘友文、邓海根 编著中国质检出版社9787502638924 正版旧书,保证质量,此书为单本而非一套,电子发票!
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工艺的基本原理与参数放行 潘友文 中国质检出版社 9787502638924
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灭菌工艺的基本原理与参数放行 潘友文、邓海根 编著 中国质检出版社 9787502638924 正版图书,下单速发,可开发票
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现代医药工业微生物实验室质量管理与验证技术潘友文 著中国协和医科大学出版社(正版旧书)9787810725064 正版旧书,保证质量,此书为单本而非一套,电子发票!
没有管理就谈不上质量。每一项控制措施、每一种检验方法以及每一台设备的状态和性能是否有效、准确、可靠,都必须通过适当的监控手段和科学、合理的验证实验来确认。因此,管理加验证是gmp的精髓,也是《现代医药工业微生物实验室质量管理与验证技术》编写的核心内容。 《现代医药工业微生物实验室质量管理与验证技术》分三篇共十九章,第一编系统阐述微生物实验室的质量管理,主要阐述微生物实验室的规范,对实验设施与设备、标准品、菌毒种、试剂、培养基、消毒剂以及文件、人员培训、偏差、变更、质量审核等方面的管理要求。 第二篇着重阐述生物、医药行业生产工艺的微生物控制及检验方法的验证,主要包括生物及医药工业洁净室(区)、无菌隔离系统、灭菌和去热原工艺、无菌生产工艺、制药用水系统、微生物检查(无菌检查、微生物限
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现代医药工业微生物实验室质量管理与验证技术潘友文 著中国协和医科大学出版社9787810725064 正版旧书,保证质量,此书为单本而非一套,电子发票!
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现代医药工业微生物实验室质量管理与验证技术 潘友文 著 9787810725064 中国协和医科大学出版社 【速开发票,优质售后,支持7天无理由退换】
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