无菌医疗器械质量控制与评价 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《无菌医疗器械质量与评价》共分为两篇。篇为理论部分,较系统、全面地介绍了无菌医疗器械生产过程的质量管理和要求,从法律法规、行政监管、质量管理、风险、洁净厂房、实验室建设、微生物概述、微粒、热原、消毒与灭菌、无菌包装、工艺用水、化学性能、生物相容性评价、统计学技术应用等相关内容,由浅入深,理论联系实际,阐述了相关的内容和要求,以确保无菌医疗器械临床使用的安全有效。第二篇为实验指导部分,从实际出发,通过无菌医疗器械的生物性能检测、化学性能检测、环境检测和生物相容性检测,提高质量检测人员无菌劋作水平,加强专业基本技能的培训,帮助无菌医疗器械企业更好地开展产品质量监督检验工作。本书可作为无菌医疗器械企业生产人员、管理人员、检测人员的培训教材,也可作为医疗器械行政监管部门及相关专业人
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中国医疗器械供应链发展报告(2023) 深入分析行业发展现状、面临挑战及未来趋势:为中国医疗器械供应链研究提供理论依据;为各级政府制定相关医疗政策提供实践借鉴;为各医疗器械企业转型升级提供方向指导
展现对医疗器械供应链各环节、各细分领域等多方面多维度的深度研究,进行真实、客观的总结与分析,并对2023年行业发展做出预判和展望。 适读对象: ■医疗相关咨询服务从业人员 ■物流与采购行业从业人员 ■医疗领域企事业单位从业人员 ■医疗器械供应链研究人员 ■医学检验市场从业人员 ■政府相关行政人员
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医疗装备是多学科交叉融合的高精尖领域,即便规模再大、市值再高,一旦核心技术、关键零部件严重受制于人,产业链的“命门”掌握在别人手里,我国实现产业高质量健康发展将严重受阻。关键核心技术是要不来、买不来、讨不来的,只有把核心技术、关键零部件牢牢掌握在自己手中,才能从根本上保障安全,甚至在某些领域实现“弯道超车”。工欲善其事,必先利其器。大力发展医疗装备产业,实现关键核心部件、核心技术自主可控,积极抢占创新发展制高点,对于推进我国医疗装备产业高质量发展、进一步深化医药卫生体制改革、推动健康中国建设、培育经济发展新动能具有重要意义。 本书可为装备产业链上下游协同、创新发展提供专业信息,为医疗装备研发、生产制造、采购使用、第三方服务、供应商等关心医疗装备行业发展的各界人士提供参考。
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医疗器械注册共性问题百问百答 2 中英文版 国家药监局医疗器械技术审评中心 中国医药科技出版社 新华正版全新 正规发票 多仓就近发货 85%城市次日送达 关注店铺可享店铺优惠!
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中国医疗器械供应链发展报告(2021) 为中国医疗器械供应链研究提供理论依据;为各级政府制定相关医疗政策提供实践借鉴;为各医疗器械企业转型升级提供方向指导
?为医疗器械供应链政策制定与实施提供数据支持; ?为医疗器械供应链企业发展导航定向。
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医疗器械归类指南:汉英对照 中国海关出版社 新华书店正版,关注店铺成为会员可享店铺专属优惠,团购客户请咨询在线客服!
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医疗器械生产质量管理规范检查指南【正版书】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
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医疗器械生产质量管理规范检查指南 第2册 国家食品药品监督管理总局医疗器械司,食品 中国医药科技出版社【正版.】 正版图书,下单前请先咨询客服,欢迎选购!
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医疗器械生产质量管理规范检查指南 (第1册)【正版保证】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外先进经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
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医疗器械生产质量管理规范检查指南 (第1册) 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
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医疗器械生产质量管理规范检查指南 第2册 国家食品药品监督管理总局医疗器械司 食品 中国医药科技出版社【.正版】 【正品保证,进入店铺更多优惠!】
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医疗器械生产质量管理规范检查指南(第二册) 国家食品药品监督管理 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
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医疗器械监督管理常用法规文件汇编 册管理司著,国家药品监督管理局医疗器械注 中国医药科技出版社有限公司【正版.】 正版图书,下单前请先咨询客服,欢迎选购!
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医疗器械生产质量管理规范检查指南 国家食品药品监督管理总局医疗器械司,食品药品审核查验中心 著 中国医药科技出版社【正版 正版图书,下单前请先咨询客服,欢迎选购!
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美国医疗器械管理法规 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 著 中国医药科技出版社有限公司【正版】 正版图书,下单前请先咨询客服,欢迎选购!
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无菌医疗器械质量控制与评价 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
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无菌医疗器械质量控制与评价 苏州大学卫生与环境技术研究所、北京国医械华光认证有限公司编 苏州大学出版社 97875672
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