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Product Details 基本信息 ISBN-13 书号 9787506668194 Format 版本 平装-胶订 Pages Number 页数 448页 Publisher 出版社 中国质检出版社 Publication Date 出版日期 2023-04-01 Product Dimensions 商品尺寸 16开 Language 语种 其它(含多语) Book Contents 内容简介 GB/T 16886《医疗器械生物学评价》系列标准由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(TC 248)归口, 该系列标准等同采用ISO 10993系列,是医疗器械安全性评价的基础通用标准之一。GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价 风险管理过程中的评价与实验》代替GB/T 16886.1-2011,已于2022年4月15日发布,将于2023年5月1日实施,GB/T 16886系列标准拟由21个部分组成,其他分部分标准与该标准同时发布或即将发布。该系列标准构成了医疗器械生物学评价与试验的完整标准体系,为国家相关法规的贯彻执
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