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每一个孩子的内心,都藏着一个小小的玛德琳,无拘无束,敢作敢为,充满好奇心和冒险精神,值得我们成人用心呵护。 ●1940年美国凯迪克奖银奖 ●1939年美国《号角书》杂志年度好书 ●1954年凯迪克奖金奖 ●入选美国纽约公共图书馆 每个人都应该知道的100种图画书 ●入选美国收录44部 二十世纪ZUI重要的图画书 的《二十世纪童书宝库》 ●入选日本儿童文学者协会编《世界图画书100选》
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过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用 (美)森克·恩迪(Cenk Undey,(美)邓肯·洛(Duncan Lo 全国三仓发货,物流便捷,正版书放心购买!
过程分析技术(PAT)作为药物研发、生产和质量保障中支撑创新和提高效率的体系,能够实现“质量源于设计(QbD)”的理念。从研发设计、生产过程和工艺上保证药品的质量,消除安全隐患,改变目前只能依靠严格和生硬的认证规范的现状,实现生产过程数据的全面保存及可追溯性,被认为是目前靠前上很好有效的可验证的手段和方法。 FDA制定的PAT框架体系促进了PAT技术在制药领域的实施和应用,为制药企业和管理部门带来了诸多益处,PAT的推广已显现出其所带来的巨大经济和社会效益,同时也带动PAT技术在其他领域中的发展。 《过程分析技术在生物制药工艺开发与生产中的应用》一书阐述了PAT的基本概念和观点、PAT与生物制药工艺开发和生产之间的关系、论述了PAT在生物制药核心单元中的实际应用。该书的翻译出版将对我国过程分析技术在制药领域中的应用
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