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新《医疗器械监督管理条例》研究与解读:新旧对照、变化解读与法条适用(全面解读2014年新版《医疗器械监督管理条例》,为医
全面解读2014年新版《医疗器械监督管理条例》,为医疗器械行业提供法律实务指导 2013中国医疗器械行业发展统计显示,过去12年来,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元,剔除物价因素影响,12年间增长了近9.4倍。从趋势来看,首先,老龄化趋势对一些特定医疗器械如供氧机、血糖仪等生产企业来说,保证了不断扩张的市场;其次是医改,国务院“十二五”医改规划中提到,到2015年非公立医疗机构的床位数和服务量均要达到医疗机构总数的20%,在医疗保障不断扩大的背景下,民营医疗对医疗器械的添加购置,也将很好地拉动行业的发展。 行业的发展也将促使从业人员规模的扩大,新条例出台了,他们都非常需要一本书来做指导,来了解2014年新条例都有哪些新变化、创设了哪些新制度,与旧条例相比有什么不同,如何适
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医疗器械法规汇编与案例精析 权威文本,案例精析,答疑解惑,关注实务
《医疗器械法规与案例精析》共分上、中、下三篇,上篇概述了我国医疗器械法规体系框架以及体系发展的历史沿革;中篇收录了有关医疗器械全生命周期监管的行政法规、部门规章及配套规范性文件;下篇附有相关典型案例以及流程图、审批程序示意图等重要资料。《医疗器械监管法规与政策》内容系统全面、权威实用、编排合理、查阅方便,可供各级医疗器械监管部门的执法人员、医疗器械行业的从业人员作为参考书使用。
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中国医疗器械行业发展报告(2017) 医疗器械蓝皮书 王宝亭、耿鸿武、于清 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
正所谓“道可道,很道 名可名,很名”。如果深刻地反思,我们就会发现“行业的好坏大多时候不是由业内人自己说了算”,而是取决于“大家”怎么说。这就是“玄之又玄,众妙之门”的深邃道理。于是,作为行业中人的我们特别想告诉“大家” 真实的医疗器械行业是怎样的?这个行业应该是怎样的?八年医改,医疗器械行业有哪些成绩、存在哪些问题、面临哪些挑战?未来医疗器械行业将走向何方?欣慰的是,最近20年我国医疗器械行业进入黄金发展期,总体销售规模206年已经占国际市场的5%左右,成为全球第二大医疗器械市场。虽然面临我国经济“三期叠加”的新常态,但医疗器械市场依然呈现出强劲的增长势头,保持了两位数的增长,远远高于国际医疗器械行业这些年的平均增长水平。我们可以乐观地预测 “十三五”期间(206~2020年),我国医疗器械行业
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新《医疗器械监督管理条例》研究与解读 新旧对照变化解读与法条适用 蒋海洪【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《新研究与解读 新旧对照、变化解读与法条适用》是根据新修订的《医疗器械监督管理条例》而做,新的《医疗器械监督管理条例》自204年6月日起实施。相对于原《条例》,新《条例》除了在内容上有大量充实之外,还创设了许多新制度。《条例》实施后,这些制度将对医疗器械行业产业、相关企业及使用单位产生巨大而深远的影响。全书依据条例的条文顺序排列,对于每个法条均分为新旧对照,变化解读与法条适用三个部分,通过这些分析与解读,可以使读者掌握新的医疗器械管理条例的内容,了解修订的新变化以及如何适用法条。204年,多部医疗器械相关法规规章也都进行了修订,《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》自204年0月日起实施,《新研究与解读 新旧对照、变化解读与法条适用》对这几个规章也都
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Product Details 基本信息 ISBN-13 书号 9787117258036 Author 作者 蒋海洪 Format 版本 平装-胶订 Publisher 出版社 人民卫生出版社 Publication Date 出版日期 2018-12-01 Product Dimensions 商品尺寸 大16开 Language 语种 其它(含多语) Book Contents 内容简介 本次修订将依据《普通高等学校高等职业教育(专科)专业目录(2015年)》的很新要求,对现有的教材品种和内容规划进行补充和调整。同时将同步启动数字教学资源建设,在建设网络增值服务的基础上,在纸质教材中全面引入二维码,加入优质的数字资源,实现我社教材与其他竞争社产品的差异化发展,以更优选的理念更好地服务于教育教学。
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Product Details 基本信息 ISBN-13 书号 9787519763657 Author 作者 蒋海洪 Format 版本 平装-胶订 Pages Number 页数 368页 Publisher 出版社 法律出版社 Publication Date 出版日期 2022-06-01 Product Dimensions 商品尺寸 16开 Language 语种 其它(含多语) Book Contents 内容简介 《医疗器械行政法规变化解读与适用》依2021年版《医疗器械监督管理条例》条文脉络顺序进行撰写,并对2000年版、2014年版、2017年版《医疗器械监督管理条例》相关条文进行了比较研究,试图阐述我国医疗器械监管制度的来龙去脉并揭示其发展规律。对有变化的条文,侧重介绍其变化背景及其内容更新之处;对新设的条文,侧重介绍制度创新的动因及其影响。对所有的条文,均从实用的角度,阐述实践中适用相关条文的注意事项。尤其是在第七章法律责任部分,结合自
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医疗器械蓝皮书 中国医疗器械行业发展报告(2018) 王宝亭 耿鸿武 于清【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
在中国宏观经济整体下滑、整体行业监管法规趋严、医疗器械行业异军突起的,梳理行业政策信息,整理行业相关数据,为中国医疗器械行业未来的发展提出详实的政策分析、行业数据、行业发展现状、领军企业的经验和教训,为中国医疗器械行业未来发展提出参考性意见,就显得尤为重要。中国医疗器械行业经历了多年的发展,已经有了一定的基础,但仍需从学术、专业、市场等角度上对行业的发展进行总结,再认识、再定位、再规划、再实践。而在此以前,中国没有一部关于医疗器械行业的详实的以蓝皮书为出版形态的著作出现,本书选题可以填补国内医疗器械行业的一项空白。该书的出版将在医疗行业、学术界、政府机构、社会团体、医疗器械的相关单位(生产、经营、研发、注册、互联网+等)、医疗机构、科研单位等裙体中产生重大影响,成为推动我国医
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