国际药品安全性评价策略:ICH指导原则解读 ——药物研发过程中安全性试验指导原则的权威解读
人用药品技术要求国际协调理事会(ICH)的主要职责是协调由欧洲、日本和美国的监管机构及来自这三个国家和地区的制药企业的专家共同提出的需要探讨的药品注册的科学和技术方面问题。本书主要关注的是ICH的重要类别之一,安全性。在ICH进程中提出了很多指导原则,但很少有人意识到在达成共识的过程中许多问题是如何处理的?专家们的想法是什么?为什么指导原则是这样写的? 本书汇集了这些问题及这些问题的解答,是由参与撰写了引导当今药物研发方向的指导原则的专家们所编写。
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口腔颌面再生是口腔医学的重点和难点,在口腔颌面再生治疗中,骨再生是*重要的部分之一,本书针对此方面进行了大量的临床研究,本书的出版将对该领域的发展起到积极地推动作用。 医学研究大体分为基础研究和临床研究两大部分,两者同样重要。临床研究是针对临床工作中存在的问题,通过周密的设计和周到的实施,获取结果,细致分析以后得出客观的结论,用以指导临床实践、解决临床问题、提高临床诊治水平。 而开展规范的临床研究,对于大多数临床医师而言,不是自然而然就会的,需要经过严格的训练,并在实践中不断提高。关于临床研究方法论的教材和参考书不多,结合口腔医学实际的临床研究指南更是紧缺。
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《设计的法则》(第3版)是一本涵盖平面设计、广告设计、建筑设计、展览展示设计、游戏设计、产品设计等诸多设计领域的通用设计指导。在前两版的基础上,本书第3版进行了内容的扩展和形式的精简,全书囊括50条设计范畴内通过大量实践而提炼出来的设计法则。每一条法则由凝练的语言进行概述,并匹配一个典型的设计案例进行解读,理论和实践相辅相成,引导读者发散思维,潜移默化中将各个法则融会贯通,应用于实际设计工作中。同时,大限度上整合不同设计领域共性的特征,通过简洁明了的语言呈现,剖析概念、化繁就简,在遵循设计本身天马行空的特征下将其理论化、规范化,规避设计误区,促进理念沟通和形式创新,是一本值得所有设计领域相关的读者拥有的实用工具类图书。自2003年出版以来,风靡世界设计图书领域,成为三十余个国家的设计
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适读人群 :口腔医生、口腔研究生 口腔颌面再生是口腔医学的和难点,在口腔颌面再生中,骨再生是要的部分之一,本书针对此方行了大量的临床研究,本书的出版将对该领域的发展起到积极地推动作用。 医学研究大体分为基础研究和临床研究两大部分,两者同样重要。临床研究是针对临床工作中存在的问题,通过周密的设计和周到的实施,获取结果,细致分析以后得出客观的结论,用以指导临床实践、解决临床问题、提高临床诊治水平。 而开展规范的临床研究,对于大多数临床医师而言,不是自然而然会的,需要经过严格的训练,并在实践中不断提高。关于临床研究方的教材和参考书不多,结合口腔医学实际的临床研究指南更是紧缺。
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