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内科护理学(全国普通高等医学院校护理学类专业“十三五”规划教材)
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基础化学(供药学类药品制造类食品药品管理类食品类专业使用全国高职高专院校药学类与
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基础化学/全国高职高专院校药学类与食品药品类专业“十三五”规划教材
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石国璧临证60年心得录【出版社自营书籍】 全新正版书籍 正规电子发票 多仓就近发货
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康复医学(全国普通高等医学院校五年制临床医学专业“十三五”规划教材)杨少华 张秀花编 平装非彩图 中国医药科技出版社 9
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医疗器械注册手册 张淑秀 主编 中国医药科技出版社【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《医药行业规范化管理系列丛书 医疗器械注册手册》以医疗器械注册为主线,全面梳理了自《医疗器械监督管理条例》颁布以后国家医疗器械监管和医疗器械注册方面的法规要求和调整情况。对医疗器械注册的相关法规、医疗器械分类、医疗器械的注册检测、生物学评价、产品标准、生产企业质量管理体系、生产企、世监督以及注册申报的资料要求、审批流程等关键问题做了介绍,另外还涉及了欧洲、美国、日本的医疗器械监管体系。同时本书收录了《医疗器械分类目录》2002版以及该目录实施以来国家食品药品监督管理局有关医疗器械产品分类界定的内容。本书内容丰富、翔实,形式新颖,采用问答的形式言简意赅地介绍了医疗器械注册的相关知识,便于从事医疗器械工作的人员及医疗器械管理人员迅速掌握注册法规及要求,确保申报注册成功。
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药品注册实操 医药行业规范化管理系列丛书 张淑秀 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
2005年2月28日,国家食品药品监督管理局公布了修订的《药品注册管理办法》,自2005年5月日起施行。本书紧紧联系《药品注册管理办法》对药学研究资料、药理毒理研究资料和临床研究资料各部分的要求,结合国家食品药品监督管理局颁布的相关研究指导原则,对关键项目资料进行了详细阐述和疑难解答,对药品注册申报与审批的流程、药品注册检验与注册标准、取得进口许可的药品进口时的备案进行了言简意赅的介绍,使药品注册相关人员注册申报时,能够明确相关的法规和指导原则的要求,进行相应的研究工作,准备有关资料,确保申报注册成功。中国加入世界贸易组织后,药品的上市和流通不只局限于国内,因此本书还详细介绍了原料药美国FDA的注册申请文件(DMF)要求、欧洲药典适用性证书(CEP)、欧洲药物档案(EDMF)申请的规定,并对国际上的药学专业网站等也
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新药品注册工作指南 张淑秀、曹志胜 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《新药品注册工作指南》对于该办法的主要内容和为保护技术创新,遏制低水平重复采取的主要措施及办法修订前后的主要变化予以阐述。《新药品注册工作指南》以化学药物为主线,以药学研究、药理毒理研究、临床研究、综述资料撰写为顺序,提供了从化学药物的原料合成、制剂研究至临床研究、综述资料撰写等各个环节的相关的研究技术指导原则,为从事药品研发、注册的人员了解各个技术环节的技术要求和如何进行一个具体药品的研发申报提供帮助。《新药品注册工作指南》还整理了化学药物、中药、天然药物处方药和非处方药说明书和标签的书写格式
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注册实操,张淑秀编著,中国医药科技出版社,9787506732505
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医疗器械注册手册【售后无忧】 「本店部分图书为稀缺古旧书籍,您下单之前可与在线客服联系」
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器械注册手册【达额立减】 [正版书籍,达额减,现货速发,可开电子发票]
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医疗器械注册手册 张淑秀 主编 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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新药品注册工作指南 张淑秀,曹志胜 等主编 中国医药科技出版社,【正版保证】
从2005年3月份以来,国家食品药品监督管理局为了规范药品研制过程,保证研发质量,发布了一系列药品研究的技术指导原则,本书针对化学药物以药学研究技术指导原则、药理毒理研究技术指导原则、临床研究技术指导原则、综述资料撰写的内容和格式指导原则收集介绍了已经发布的技术指导原则,同时还收集了中药、天然药物综述资料撰写的内容和格式的指导原则,以方便药品研发和注册人员学习查阅。
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中药、天然药物研究注册工作手册 张淑秀,华玉琴 主编 中国医药科技出版社,【正版保证】
本书以中药、天然药物为主线,梳理了药品注册的有关法规。 本书以药学研究技术指导原则、药理毒理研究技术指导原则、临床研究技术指导原则、综述资料撰写的内容和格式指导原则为顺序收集了已经发布的技术指导原则,以方便药品研发和注册人员学习、查阅。
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医疗器械注册手册 张淑秀 主编 中国医药科技出版社【正版】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
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新药品注册工作指南 张淑秀 曹志胜 等主编 中国医药科技出版社【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《新药品注册工作指南》对于该办法的主要内容和为保护技术创新,遏制低水平重复采取的主要措施及办法修订前后的主要变化予以阐述。《新药品注册工作指南》以化学药物为主线,以药学研究、药理毒理研究、临床研究、综述资料撰写为顺序,提供了从化学药物的原料合成、制剂研究至临床研究、综述资料撰写等各个环节的相关的研究技术指导原则,为从事药品研发、注册的人员了解各个技术环节的技术要求和如何进行一个具体药品的研发申报提供帮助。《新药品注册工作指南》还整理了化学药物、中药、天然药物处方药和非处方药说明书和标签的书写格式
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新药品注册工作指南 张淑秀,曹志胜 等主编 中国医药科技出版社【正版现货】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
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健康相关产品卫生行政许可申报手册 张淑秀,迟玉聚,唐子安 主编 中国医药科技出版社,【正版现货】 正版图书,本店套装图书默认为单本,您下单前可咨询在线客服,谢谢!
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本书以《中华人民共和国行政许可法》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》等法规与规章为主线,分别阐述了化妆品、消毒剂、消毒器械、涉及饮用水卫生安全产品、新资源食品及食品添加剂等产品的卫生行政许可申报资料项目、要求及相关技术规范等,旨在为健康相关产品的研制、申报、受理、审评与审批人员提供帮助。
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