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《医疗器械法规与案例精析》共分上、中、下三篇,上篇概述了我国医疗器械法规体系框架以及体系发展的历史沿革;中篇收录了有关医疗器械全生命周期监管的行政法规、部门规章及配套规范性文件;下篇附有相关典型案例以及流程图、审批程序示意图等重要资料。《医疗器械监管法规与政策》内容系统全面、权威实用、编排合理、查阅方便,可供各级医疗器械监管部门的执法人员、医疗器械行业的从业人员作为参考书使用。
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全面解读2014年新版《医疗器械监督管理条例》,为医疗器械行业提供法律实务指导 2013中国医疗器械行业发展统计显示,过去12年来,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元,剔除物价因素影响,12年间增长了近9.4倍。从趋势来看,首先,老龄化趋势对一些特定医疗器械如供氧机、血糖仪等生产企业来说,保证了不断扩张的市场;其次是医改,国务院“十二五”医改规划中提到,到2015年非公立医疗机构的床位数和服务量均要达到医疗机构总数的20%,在医疗保障不断扩大的背景下,民营医疗对医疗器械的添加购置,也将很好地拉动行业的发展。 行业的发展也将促使从业人员规模的扩大,新条例出台了,他们都非常需要一本书来做指导,来了解2014年新条例都有哪些新变化、创设了哪些新制度,与旧条例相比有什么不同,如何适
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Product Details 基本信息 ISBN-13 书号 9787519763657 Author 作者 蒋海洪 Format 版本 平装-胶订 Pages Number 页数 368页 Publisher 出版社 法律出版社 Publication Date 出版日期 2022-06-01 Product Dimensions 商品尺寸 16开 Language 语种 其它(含多语) Book Contents 内容简介 《医疗器械行政法规变化解读与适用》依2021年版《医疗器械监督管理条例》条文脉络顺序进行撰写,并对2000年版、2014年版、2017年版《医疗器械监督管理条例》相关条文进行了比较研究,试图阐述我国医疗器械监管制度的来龙去脉并揭示其发展规律。对有变化的条文,侧重介绍其变化背景及其内容更新之处;对新设的条文,侧重介绍制度创新的动因及其影响。对所有的条文,均从实用的角度,阐述实践中适用相关条文的注意事项。尤其是在第七章法律责任部分,结合自
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《中国故事丛书 中国政府架构与基本公共服务》以中国政府架构和公共服务为重要内容,在介绍中国的全国人民代表大会、中国人民政治协商会议、中央政府和地方政府的组成和运行过程的基础上,着重分析中国公共服务体制改革的历史、现状和公共服务均等化的举措 阐释中国政府在义务教育、公共就业服务、医疗卫生、养老保障、住房保障以及社会救济的发展、现状和改革走向。全书贯穿“以人为本”和“公平正义”的价值理念,着重展示中国政府在政府治理变革、公共服务改革中的创新和实践,生动地诠释了中国的政治制度是如何构成和运行的?中国政府是如何组成和运行的?中国的公共服务体制是如何进行改革的?中国是如何进行教育战略规划,实现教育公平的?中国是如何推进公共就业服务体系改革的?中国是如何进行医疗卫生体制改革的?中国是如何
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