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食品安全法律法规汇编 国家食品药品监督管理总局 编 中国医药科技出版社【正版】 正版图书,下单前请先咨询客服,欢迎选购!
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药品GMP指南 无菌药品 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心写 中国医药科技出版社【正版】 正版图书,下单前请先咨询客服,欢迎选购!
《无菌药品:药品GMP指南》内容丰富,实用性强,为药品生产企业做好《药品生产质量管理规范》的实施工作提供有力的帮助。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
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(2015) 中药学专业知识(第7版) (2) 中国医药科技出版社 【好评返5元店铺礼券】
《中药学专业知识(2第7版2015国家执业药师考试指南)》是国家执业药师资格考试应试指南丛书之一,由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织很好不错专家教授严格按照近期新考试大纲的脉络进行编写。全书分两部分,靠前部分为常用单味中药,从来源、药性、功效、主治、用法用量、使用注意及药理作用等方面对400味常用中药进行了阐述。第二部分为常用中成药,从药物组成、功效、主治、配伍、用法用量、使用注意及规格等方面对298味常用中成药进行了讲解。是国家执业药师资格考试官方很好不错推荐用书。
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2018国家执业药师考试指南中药学 中药学专业知识二【正版】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
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2015新版国家执业药师考试用书 应试指南 药学综合知识与技能 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《205国家执业药师考试指南 药学综合知识与技能(第七版)》内容紧扣新版《国家执业药师资格考试大纲》,全书分为20章,力求反映新版考试大纲所有考试要点,有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习的和各单位开展考前培训的用书,也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习的参考。
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质量管理体系 药品GMP指南 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《质量管理体系 药品GMP指南》是(药品GMP指南)之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(200年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容 前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
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药品生产验证指南(2003) 国家食品药品监督管理【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书由国家食品药品监督管理局药品安全监管司、药品认证管理中心组织国内部分国有或合资制药企业的专家和工程技术人员,结合本企业开展GMP验证的工作的实践经验编写而成。全书共六篇34章 篇总则,介绍验证的基本概念及实施过程 第二篇厂房与设施的验证,分章具体介绍药品生产环境、用水系统、公用工程、制药设备的验证方法 第三篇检验方法和清洁验证、无菌保证 第四篇制剂生产验证,分章具体介绍各类剂型的验证过程和方法 第五篇原料药的生产验证 第六篇计算机系统验证管理。本书内容丰富,不仅介绍GMP验证的基本理论和方法,还注重以大量验证实例的形式介绍具体验证过程,可劋作性强,为广大药品生产企业组织和实施验证工作提供借鉴和指导作用。对于从事药品研究开发、生产管理与药厂规划设计、制药设备设计的制造的工程技术人员,以及GMP
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正版书籍 医疗器械生产质量管理规范检查指南(第二册) 中国医药科技出版社 正版图书支持发票 七天无理由退货让您购物无忧
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正版书籍 餐饮服务食品安全监管[ 第五辑] 中国医药科技出版社 正版图书支持发票 七天无理由退货让您购物无忧
国家食品药品监督管理局食品安全监管司编写的《餐饮服务食品安全监管》内容介绍:为深入贯彻严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作电视电话会议精神,组织和动员全系统迅速开展严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂专项工作,有效维护公众的身体健康和生命安全,我们专门召开这次电视电话会议。刚才,广西局、武汉局、太原局的同志分别介绍了工作经验和做法。
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2015新版国家执业药师考试用书 应试指南 中药学专业知识 (一) 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《205国家执业药师考试指南 中药学专业知识(一)(第七版)》是205年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学和中药鉴定学等学科的基础知识及相关内容,本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心推荐用书,可供报考205年国家执业药师资格考试的考生复习的使用。
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药品GMP指南 厂房设施与设备 【正版保证】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《药品GMP指南 厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备 水系统部分具体包括定义、内容和法规要求,制药用水及蒸汽系统技术要求,运行和验证,问题讨论 空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行,常见问题讨论等。本书内容丰富,实用性强,可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
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国际制药一次性使用系统应用及技术指南 【正版保证】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
一次性应用系统(SingleUseSystems,SUS)的概念被应用于制药领域已有30余年历史,将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚,但近几年发展迅速,已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺过程中。为了给国内监管部门及生产行业提供可参考学习的的一次性应用系统相关资料,由中国食品药品国际交流中心牵头组织经各界专家共同努力,《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》(简称《汇编》)于206年元月顺利编纂完成。在国内外制药工业界对一次性使用系统具有强烈应用意愿,而国内外缺乏针对性的法规和指南的背景之下,药品监管部门与制药工业界的专家一直保持着开放、积极和有效的互动交流,在不到一年的时间里高质量的完成了版《
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正版书籍 食品安全标准应用实务 中国医药科技出版社 正版图书支持发票 七天无理由退货让您购物无忧
《食品安全标准应用实务》由中国医药科技出版社出版。
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2014国家执业药师资格考试应试指南 药事管理与法规 【正版书籍】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《204国家执业药师资格考试应试指南 药事管理与法规》由国家执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授组成的编审委员会编写,内容紧扣新版考试大纲,力求反映新版考试大纲所有考试要点,有较强的指导性及适用性。既是应试人员和各单位开展考前培训用书,也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习的参考。
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医疗器械监管技术基础 国家食品药品监督管理局组织 中国医药科技出版社【正版书】 正版图书,下单前请先咨询客服,欢迎选购!
《医疗器械监管技术基础》为医疗器械监管方面的技术培训教材,共分四篇、26章。篇医疗器械监管的通用技术基础、第二篇有源医疗器械监管技术基础、第三篇无源医疗器械监管技术基础、第四篇医学实验室设备监管技术基础。全书针对医疗器械监管工作的需要,从专业技术层面介绍了国内外医疗器械监管经验,医用材料的生物学评价,医疗器械的风险管理、临床研究、质量管理体系、生产管理的基本理论和各类医疗器械的基本原理、预期用途、相关标准、技术要求、发展趋势和监管重点等。《医疗器械监管技术基础》依据医疗器械国家标准编写而成,
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2015新版国家执业药师考试用书 应试指南 中药学专业知识 (一) 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《205国家执业药师考试指南 中药学专业知识(一)(第七版)》是205年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学和中药鉴定学等学科的基础知识及相关内容,本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心推荐用书,可供报考205年国家执业药师资格考试的考生复习的使用。
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药品GMP指南 质量控制实验室与物料系统 【正版保证】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
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2017执业药师考试用书国家执业药师考试指南 药事管理与法规(第七版) 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写,与新版考纲相配套,为执业药师考试官方教材。本书的知识内容是药事管理的重要组成部分,也是执业药师执业技能的基础。全书内容紧扣新版大纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加207年执业药师资格考试考生的用书。
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药品生产验证指南 国家食品药品监督管理局药品安全监管司,国家食品药品监督管理局 化学工业出版社【正版】 正版图书,下单前请先咨询客服,欢迎选购!
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《205国家执业药师考试指南 中药学综合知识与技能(第七版)》由国家执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写,与新版考试大纲相配套,为执业药师考试官方教材。本书包含中医基础理论、中医诊断基础、常见病辨证论治、民族医药基础知识、常用医学检查指标及其临床意义、中药调剂劋作的基本技能知识、中药的合理利用、特殊人裙的中药应用、中药不良反应等内容,全书内容紧扣新版大纲,深入浅出,力求覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性及适用性。是应试人员复习的及各单位组织开展考前培训的用书。
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医疗器械生产质量管理规范检查指南 (第1册) 【正版书籍】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外先进经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
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2017执业药师考试用书国家执业药师考试指南 药事管理与法规(第七版) 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写,与新版考纲相配套,为执业药师考试官方教材。本书的知识内容是药事管理的重要组成部分,也是执业药师执业技能的基础。全书内容紧扣新版大纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加207年执业药师资格考试考生的用书。
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新版2022年执业药师药学专业知识一国家执业药师资格考试中西药学药师资格证考试教材职业药师资格考试2021执业西药药师教
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药品 GMP 指南 ---原料药 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 中国医药科技出版社【正版.】 正版图书,下单前请先咨询客服,欢迎选购!
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2021国家执业药师考试指南 中药专业 3本套 中药学综合知识与技能+中药学专业知识一二
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