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《新研究与解读 新旧对照、变化解读与法条适用》是根据新修订的《医疗器械监督管理条例》而做,新的《医疗器械监督管理条例》自204年6月日起实施。相对于原《条例》,新《条例》除了在内容上有大量充实之外,还创设了许多新制度。《条例》实施后,这些制度将对医疗器械行业产业、相关企业及使用单位产生巨大而深远的影响。全书依据条例的条文顺序排列,对于每个法条均分为新旧对照,变化解读与法条适用三个部分,通过这些分析与解读,可以使读者掌握新的医疗器械管理条例的内容,了解修订的新变化以及如何适用法条。204年,多部医疗器械相关法规规章也都进行了修订,《医疗器械注册管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》自204年0月日起实施,《新研究与解读 新旧对照、变化解读与法条适用》对这几个规章也都
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《医疗器械法规与案例精析》共分上、中、下三篇,上篇概述了我国医疗器械法规体系框架以及体系发展的历史沿革 中篇收录了有关医疗器械全生命周期监管的行政法规、部门规章及配套规范性文件 下篇附有相关典型案例以及流程图、审批程序示意图等重要资料。《医疗器械监管法规与政策》内容系统全面、权*实用、编排合理、查阅方便,可供各级医疗器械监管部门的执法人员、医疗器械行业的从业人员作为参考书使用。
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新《医疗器械监督管理条例》研究与解读:新旧对照、变化解读与法条适用(全面解读2014年新版《医疗器械监督管理条例》,为医
全面解读2014年新版《医疗器械监督管理条例》,为医疗器械行业提供法律实务指导 2013中国医疗器械行业发展统计显示,过去12年来,中国医疗器械市场销售规模由2001年的179亿元增长到2012年的1700亿元,剔除物价因素影响,12年间增长了近9.4倍。从趋势来看,首先,老龄化趋势对一些特定医疗器械如供氧机、血糖仪等生产企业来说,保证了不断扩张的市场;其次是医改,国务院“十二五”医改规划中提到,到2015年非公立医疗机构的床位数和服务量均要达到医疗机构总数的20%,在医疗保障不断扩大的背景下,民营医疗对医疗器械的添加购置,也将很好地拉动行业的发展。 行业的发展也将促使从业人员规模的扩大,新条例出台了,他们都非常需要一本书来做指导,来了解2014年新条例都有哪些新变化、创设了哪些新制度,与旧条例相比有什么不同,如何适
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