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GMP审计技术【正版书籍】 「本店部分图书为稀缺古旧书籍,您下单之前可与在线客服联系」
本书在《GMP自检培训教程及案例》(国家食品药品监督管理局、北京齐力佳科技有限公司,2003年内部教材)的基础上,总结近几年国内制药企业的GMP审计情况,结合2007年修订《GMP检查评定标准》(讨论稿)的要求和我们对国内200多家制药企业的审计经验,对GMP审计的法规要求、审计的组织及步骤、GMP六大系统的审计方法、常用GMP审计检查表四大部分内容进行了介绍。为帮助建立审计的技术方法,本书在GMP的六大系统审计中,分别对机构与人员、厂房与设施设备、物料、生产、质量保证、实验室等系统应如何进行GMP审计,分别进行了全面、详细的阐述 每个系统还针对国内目前审计中常见的缺陷进行了大量的案例分析。本书力求从质量保证和质量风险的原则上理解和认识GMP,识别GMP审计过程中发现的问题或缺陷,而不仅仅局限于“条款的符合性检查”。通过本书翔实
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本书总结了作者及海岸研究组同事们自60年代中期以来的一系列研究,特别是80年代中期至90年代初,应用现代技术进行的几项大型国际海洋合作,研究海岸工程建设与深水港湾综合开发,对海南的三种代表性的潮汐汊道进行了详细调查。近30年的重复监测、规划与海港建设以及近10年的实践应用,证实了研究成果的科学实用。在多项研究成果基础上总结出本专著,其特点是:实际资料丰富、数据详实、图表完备,从不同的海岸环境类型入手,以海岸发育演变过程为主线贯穿全书。本书全稿由王颖撰写完成,有些章节取自有关的研究报告,在各章节中注明了原研究报告的执笔人,全部书稿经施晓冬、施丙文打印。
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