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本书是制药工程领域三门核心课程（药物制剂工艺与技术、制药工艺与技术、药品生产质量管理工程）之一的配套教材。由高校教师和长期从事药品生产质量管理和审查工作的专家编写，以制药企业大量实践经验为基础，用系统工程的理论，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量之间的关系，全面介绍药品生产质量管理的基本要素，工程实践性强。教材可作为高等院校制药工程等领域研究生教学用书，也可作为制药企业从事制药生产和管理人员的参考用书。
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药品生产质量管理工程（朱世斌）（第三版） 编者:朱世斌//刘红|责编:马泽林//杜进祥 化学工业
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药品生产质量管理工程 朱世斌、刘明言、钱月 【店主推荐，正版书放心购买，可开发票】
本书为普通高等教育“十一五”规划教材。本书从系统工程的角度，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量之间的关系，全面介绍药品生产质量管理的基本要素。重点对影响药品质量的厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、设施设备的验证、无菌制剂及制药工艺用水系统等内容进行详细介绍。本书编写中，及时跟踪国家新GMP动态（讨论三稿），介绍了2007年SFDA新发布的GMP认证标准、注册标准、药品召回管理办法等 也适当介绍了欧盟GMP的概况、特点及与我国GMP的主要区别。本书的特点 在生产管理中体现“生产 质量 效益大平衡”的现代企业生产运作模式 在质量管理中强调“如何运用质量风险管理的模式识别风险” 在质量管理体系中实行“参数放行”的过程动态监控的管理手段 各章均安排有实例或案例以及思考题。书后还附有欧盟GMP中文版本。本书为
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药品生产质量管理工程(朱世斌)（第二版）殷殿书、刘红 著；朱世斌、曲红梅、殷殿书、刘红 编化学工业出版 正版旧书，保证质量，此书为单本而非一套，电子发票！
《药品生产质量管理工程》（第二版）为普通高等教育“十一五”规划教材。修订后的教材以中国和国际公认的GMP为准则，集中了高校、企业和药监系统专家的共同智慧，以制药企业大量实践经验为基础，用系统工程的理论，围绕药品生产的全过程，探讨管理与药品质量之间的关系，全面介绍药品生产质量管理的基本要素。重点对影响药品质量的厂房设计、工艺布局、生产管理、质量管理、确认与验证、无菌药品及制药用水等内容进行翔实的阐述。 《药品生产质量管理工程》（第二版）集法规的准确性、企业的实践性和教学的系统性为一体，广纳国际、国内新进展，视野开阔，内容翔实，体系完整，条理清晰。可作为高等教育学校制药工程、药学、药物制剂及相关专业的本科生教材，也可作为制药企业员工的培训资料之用，此外还可供与药品生产相关的管理、科
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