药品GMP简明教程(第2版)(药品GMP(2010年修订)培训教材)
div id="bjtj" style="word-wrap: break-word; word-break: break-all;"> 药品生产质量管理规范(Good Manufacturing:PracticeforDrugs,药品GMP)是国际公认的药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的科学管理制度,是保证药品生产质量并把发生差错、混药、各类污染的可能性降到**程度所规定的必要条件和*可靠的办法。由李志宁编著的《药品GMP简明教程》是药品GMP2010年修订培训教材之一。本书共四部分十七章节,主要内容包括基础篇,总论篇,各论篇,认证篇。本书内容丰富而简要,语言通俗而易懂,适用于制药企业的全员培训,也可供中高等医药院校师生及相关人员参考。
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药品生产质量管理规范(GMP)是国际公认的从事药品生产必须遵守的规则,也是人类医药生产实践的科学总结。本书根据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(998年修订)分章节论述,从普及科学技术的角度为药品生产企业以及食品、化妆品生产对广大职工进行GMP培训提供一个读本。本书可作为药品、食品、化妆品生产企业和医院制剂室职工培训的教材,可作为药政、药检人员和药品监督员的参考读物,也可供高中等医药院校师生及社会各界认识阅读。
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如何提高制药企业人力资源的素质,如何加强制药企业员工的培训,特别是强化以质量为中心的药品GMP培训,如何切实转变观念,建立科学的培训理念与机制,真正促进企业发展,日益成为我国各级药品监督管理部门以及制药企业关注的热点问题。本书以现代培训与开发的理论为基础,结合我国药品生产企业的实际,以GMP培训为主线展开讨论制药企业如何开展培训的理论与实践相结合的问题,并提供了GMP培训题库。本书可供制药企业培训时使用,也可供各级药品监督管理人员参考。
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验证是实施药品GMP的一个重要的课题,也是药品生产企业必须采用的质量管理体系的一个重要组成部分。本书依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范(998年修订)》,从验证的角度分章节进行论述,为药品生产企业深化药品GMP培训提供一本全员培训的教材。本书分绪论、总论、各论3篇,计6章。本书可作为药品生产企业和医疗机构制剂室进行GMP培训的教材,可作为药品监督管理人员的参考读物,也可供高等医药院校师生和社会各界人士阅读。
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