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质量管理体系 药品GMP指南 质量管理体系概述 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组编写 9787506750707
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药品GMP指南-厂房设施与设备 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组 中国医药科技出版社【正版】 正版图书,下单前请先咨询客服,欢迎选购!
《药品GMP指南 厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备 水系统部分具体包括定义、内容和法规要求,制药用水及蒸汽系统技术要求,运行和验证,问题讨论 空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行,常见问题讨论等。本书内容丰富,实用性强,可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
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《中药学专业知识(2第7版2015国家执业药师考试指南)》是国家执业药师资格考试应试指南丛书之一,由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织很好不错专家教授严格按照近期新考试大纲的脉络进行编写。全书分两部分,靠前部分为常用单味中药,从来源、药性、功效、主治、用法用量、使用注意及药理作用等方面对400味常用中药进行了阐述。第二部分为常用中成药,从药物组成、功效、主治、配伍、用法用量、使用注意及规格等方面对298味常用中成药进行了讲解。是国家执业药师资格考试官方很好不错推荐用书。
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药品GMP指南 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组 中国医药科技出版社【正版可开发票】 全国三仓发货,物流便捷,下单秒杀,欢迎选购!
《药品GMP指南》由“质量管理体系、质量控制实验室与物料系统、厂房设施与设备、无菌药品、口服固体制剂、原料药”六个分册组成。基本涵盖了新修订药品GMP的主要内容,每部分指南从背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等方面展开。如在公共系统指南中,对药品生产与质量控制的通用部分内容进行了重点说明,以帮助理解新修订药品GMP中质量风险管理、纠正与预防措施(CAPA)、变更、偏差等新概念。在具体剂型指南中,根据不同剂型的生产工艺、关键质量控制点的不同进行了具体分析。公共系统指南与具体剂型指南各自独立又相互补充,使药品GMP系统性要求与产品风险控制有机结合,为药品GMP的有效实施打下基础。本书为《厂房设施与设备》,由张爱萍等编著。
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药品GMP指南-厂房设施与设备 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组 中国医药科技出版社【正版书】 正版图书,下单前请先咨询客服,欢迎选购!
《药品GMP指南 厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备 水系统部分具体包括定义、内容和法规要求,制药用水及蒸汽系统技术要求,运行和验证,问题讨论 空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行,常见问题讨论等。本书内容丰富,实用性强,可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
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正版 无菌药品-药品GMP指南国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组
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正版 无菌药品-药品GMP指南国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组【正版 保真】
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