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临床试验的设计与分析 概念与方法学 第2版,周贤忠,刘仁沛著,北京大学医学出版社
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临床试验的设计与分析 [美]周贤忠、刘仁沛【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
国内引进出版的部关于药物临床试验设计与分析的专业著作。由两位具有丰富理论与实践经验的华裔科学家编著。作者用通俗的语言阐述了复杂的药学、医学和统计学问题,内容涉及药物研发的基本流程、监管程序和相关要求,以及各临床试验阶段和与之对应的概念、统计学解释、设计和分析的基本原理与基本方法,而且选用了大量的临床试验实例以说明、解读这些基本概念与原理。充分体现了临床试验设计和统计分析方法的新进展,如 新的临床试验设计方法和试验类型,包括组裙随机化设计、成组序贯设计、安慰剂激发设计、评估者盲法设计(第5章) 优效性试验、阳性对照和等效性/非劣效性试验、量效关系试验、桥接试验和疫苗临床试验(第7章) 等效性和非劣效性试验的样本量确定以及比较变异性(第章) 抗肿瘤药物临床试验的设计(第6章) 临床试验数
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