食品药品安全与监管政策研究报告【正版畅销】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
饮食用药是每个人的基本生活需求,改革开放以来,随着我国经济社会的发展,人们对饮食用药的质量与安全提出了更高的要求。近年来,由于食品安全危机频繁发生,从“瘦肉精”、毒大米、苏丹红到三鹿奶粉事件,食品药品安全从来没有像今天这样成为公众生活中最热门的话题之一。国家食品药品安全监管政策也备受关注。 本书由食品药品安全领域的专家学者撰写,对2008年我国食品药品安全领域发生的重大事件有详尽的论述:比较并借鉴国际上其他国家或组织在食品药品安全监管方面的先进经验,对我国食品药品安全和监管提出众多政策建议。 新食品安全法的颁布之机,本书的出版必将对食品药品监管的政府公务人员、政策研究人员以及对该问题关注的公众更好地理解我国食品药品安全监管政策带来帮助,并对食品药品法规的宣传产生积极的推动作
¥14.30
食品药品监管复议诉讼典型案例评析 (第1辑) 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《食品药品监管复议诉讼典型案例(第辑)》精选食品药品监督管理执法过程中涉及的典型案例30个,分6章行政处罚与事实认定、行政处罚与法律适用、依法行政与法定职权等,分别对每个案例按基本案情、处理结果、法理分析进行了深入。
¥38.58
食品药品安全突发事件应急管理 【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《食品药品安全突发事件应急管理》在认真总结以往食品药品安全突发事件应急处置工作经验的基础上,广泛地汲取了目前应急管理工作的理论成果,立足食品药品安全突发事件应急管理的特点,将理论和实践有机结合,系统地阐述了食品药品安全突发事件应急管理的基本知识和一般规律,读者从中可以比较全面地了解食品药品安全突发事件应急管理的基础理论,把握突发事件应急管理的基本原则,了解突发事件具体应对方法和措施。相信本书的出版,对于全面加强食品药品安全突发事件应急管理工作,提高各级食品药品监管部门、技术机构和相关企事业单位预防和应对食品药品安全突发事件的能力,大限度地减少食品药品安全突发事件及其造成的危害,将发挥积极的作用。
¥27.54
食品药品监管复议诉讼典型案例评析 (第1辑) 【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《食品药品监管复议诉讼典型案例(第辑)》精选食品药品监督管理执法过程中涉及的典型案例30个,分6章行政处罚与事实认定、行政处罚与法律适用、依法行政与法定职权等,分别对每个案例按基本案情、处理结果、法理分析进行了深入。
¥38.31
食品药品安全突发事件应急管理 【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《食品药品安全突发事件应急管理》在认真总结以往食品药品安全突发事件应急处置工作经验的基础上,广泛地汲取了目前应急管理工作的理论成果,立足食品药品安全突发事件应急管理的特点,将理论和实践有机结合,系统地阐述了食品药品安全突发事件应急管理的基本知识和一般规律,读者从中可以比较全面地了解食品药品安全突发事件应急管理的基础理论,把握突发事件应急管理的基本原则,了解突发事件具体应对方法和措施。相信本书的出版,对于全面加强食品药品安全突发事件应急管理工作,提高各级食品药品监管部门、技术机构和相关企事业单位预防和应对食品药品安全突发事件的能力,大限度地减少食品药品安全突发事件及其造成的危害,将发挥积极的作用。
¥27.49
食品药品监督管理常用法律法规汇编(第二版【正版】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
¥11.20
医疗器械监督管理条例释义 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书由国家食品药品监督管理总局组织有关方面的专家、学者对新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的条款做了逐条解读,旨在帮者更好地学习的、领会和准确理解《条例》的精神实质和各项要求,使各级食品药品监管部门切实贯彻实施本条例、依法加强医疗器械监督管理 使医疗器械研制、生产、经营和使用各环节的企业、单位和个人树立主体意识,主动遵法守法 使社会公众共同关注和支持医疗器械的监管工作,构建良好的社会共治的格局,形成良好的产业发展环境,从而达到保证医疗器械的安全有效,保障人体健康和生命安全的目的。本书适合医疗器械研发、生产、流通、管理等各领域人士参阅。
¥20.58
2015新版国家执业药师考试用书 应试指南 药学综合知识与技能 国家食品药品监督管理 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《205国家执业药师考试指南 药学综合知识与技能(第七版)》内容紧扣新版《国家执业药师资格考试大纲》,全书分为20章,力求反映新版考试大纲所有考试要点,有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习的和各单位开展考前培训的用书,也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习的参考。
¥8.51
执业药师考试用书2018中药教材 国家执业药师考试指南 中药学综合知识与技能【正版书】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
¥23.66
2018国家执业药师考试指南中药学 中药学专业知识二【正版书】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
¥14.00
2016中药学综合知识与技能【正版书】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
《(2016)国家执业药师考试指南:中药学综合知识与技能(第七版)》由中国医药科技出版社出版。
¥5.80
2015新版国家执业药师考试用书 应试指南 中药学专业知识【正版书】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
¥5.80
质量管理体系 药品GMP指南 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《质量管理体系 药品GMP指南》是(药品GMP指南)之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(200年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容 前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
¥70.32
医疗器械监管技术基础【正版书】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
¥21.43
药品生产验证指南 (2003) 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书由国家食品药品监督管理局药品安全监管司、药品认证管理中心组织国内部分国有或合资制药企业的专家和工程技术人员,结合本企业开展GMP验证的工作的实践经验编写而成。全书共六篇34章 篇总则,介绍验证的基本概念及实施过程 第二篇厂房与设施的验证,分章具体介绍药品生产环境、用水系统、公用工程、制药设备的验证方法 第三篇检验方法和清洁验证、无菌保证 第四篇制剂生产验证,分章具体介绍各类剂型的验证过程和方法 第五篇原料药的生产验证 第六篇计算机系统验证管理。本书内容丰富,不仅介绍GMP验证的基本理论和方法,还注重以大量验证实例的形式介绍具体验证过程,可劋作性强,为广大药品生产企业组织和实施验证工作提供借鉴和指导作用。对于从事药品研究开发、生产管理与药厂规划设计、制药设备设计的制造的工程技术人员,以及GMP
¥205.43
医疗器械生产质量管理规范检查指南【正版书】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
¥123.80
ICH质量管理文件汇编【正版书】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
¥143.43
2014国家执业药师资格考试应试指南 药事管理与法规 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《204国家执业药师资格考试应试指南 药事管理与法规》由国家执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授组成的编审委员会编写,内容紧扣新版考试大纲,力求反映新版考试大纲所有考试要点,有较强的指导性及适用性。既是应试人员和各单位开展考前培训用书,也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习的参考。
¥6.99
质量管理体系 药品GMP指南 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《质量管理体系 药品GMP指南》是(药品GMP指南)之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(200年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容 前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
¥69.85
国际制药一次性使用系统应用及技术指南 【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
一次性应用系统(SingleUseSystems,SUS)的概念被应用于制药领域已有30余年历史,将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚,但近几年发展迅速,已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺过程中。为了给国内监管部门及生产行业提供可参考学习的的一次性应用系统相关资料,由中国食品药品国际交流中心牵头组织经各界专家共同努力,《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》(简称《汇编》)于206年元月顺利编纂完成。在国内外制药工业界对一次性使用系统具有强烈应用意愿,而国内外缺乏针对性的法规和指南的背景之下,药品监管部门与制药工业界的专家一直保持着开放、积极和有效的互动交流,在不到一年的时间里高质量的完成了版《
¥52.83
药品GMP指南 质量控制实验室与物料系统 【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《药品GMP指南 质量实验室与物料系统》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(200年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容 前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
¥23.35
2015新版国家执业药师考试用书 应试指南 中药学综合知识与技能 【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《205国家执业药师考试指南 中药学综合知识与技能(第七版)》由国家执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写,与新版考试大纲相配套,为执业药师考试官方教材。本书包含中医基础理论、中医诊断基础、常见病辨证论治、民族医药基础知识、常用医学检查指标及其临床意义、中药调剂劋作的基本技能知识、中药的合理利用、特殊人裙的中药应用、中药不良反应等内容,全书内容紧扣新版大纲,深入浅出,力求覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性及适用性。是应试人员复习的及各单位组织开展考前培训的用书。
¥6.21
质量管理体系 药品GMP指南 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《质量管理体系 药品GMP指南》是(药品GMP指南)之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(200年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容 前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
¥69.51
医疗器械监管技术基础 国家食品药品监督管理 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《医疗器械监管技术基础》为医疗器械监管方面的技术培训教材,共分四篇、26章。篇医疗器械监管的通用技术基础、第二篇有源医疗器械监管技术基础、第三篇无源医疗器械监管技术基础、第四篇医学实验室设备监管技术基础。全书针对医疗器械监管工作的需要,从专业技术层面介绍了国内外医疗器械监管经验,医用材料的生物学评价,医疗器械的风险管理、临床研究、质量管理体系、生产管理的基本理论和各类医疗器械的基本原理、预期用途、相关标准、技术要求、发展趋势和监管重点等。《医疗器械监管技术基础》依据医疗器械国家标准编写而成,
¥23.40
食品安全法律法规汇编【正版】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
¥32.77
2016中药学综合知识与技能【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书内容紧扣新版考试大纲,反映新版考纲的所有考试要点,具有较强的指导性和适用性。
¥5.79
2017执业药师考试用书国家执业药师考试指南 药事管理与法规(第七版) 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写,与新版考纲相配套,为执业药师考试官方教材。本书的知识内容是药事管理的重要组成部分,也是执业药师执业技能的基础。全书内容紧扣新版大纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加207年执业药师资格考试考生的用书。
¥7.10
2015新版国家执业药师考试用书 应试指南 药学综合知识与技能 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《205国家执业药师考试指南 药学综合知识与技能(第七版)》内容紧扣新版《国家执业药师资格考试大纲》,全书分为20章,力求反映新版考试大纲所有考试要点,有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习的和各单位开展考前培训的用书,也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习的参考。
¥7.93
国家执业药师资格考试应试指南 药学综合知识与技能(2011版) 国家食品药品监督管理【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
20年版《国家执业药师资格考试大纲》已由国家食品药品监督管理局制定,并经中华人民共和国人力资源和社会保障部审定与公布。为了适应新版考试大纲考核要求和内容变化的需要,适应国家执业药师资格考试的需要,满足广大应试人员的需求,我们成立了一个由全国知名专家、教授组成的编审委员会,编写了与新版考试大纲相配套的国家执业药师资格考试应试指南。本套应试指南包括了国家执业药师资格考试的所有科目,分药学和中药学两类,共7册,每一类有4册。中药学类包括中药学专业知识(一)(含中药学部分和中药药剂学部分)、中药学专业知识(二)(含中药鉴定学部分和中药化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、中药学综合知识与技能。药学类包括药学专业知识(一)(包括药理学部分和药物分析部分)、药学专业知识(二)(
¥18.29
医疗器械生产质量管理规范检查指南 (第1册) 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外先进经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
¥67.11
2014国家执业药师资格考试应试指南 药事管理与法规 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《204国家执业药师资格考试应试指南 药事管理与法规》由国家执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授组成的编审委员会编写,内容紧扣新版考试大纲,力求反映新版考试大纲所有考试要点,有较强的指导性及适用性。既是应试人员和各单位开展考前培训用书,也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习的参考。
¥6.07
2015新版国家执业药师考试用书 应试指南 中药学综合知识与技能 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《205国家执业药师考试指南 中药学综合知识与技能(第七版)》由国家执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写,与新版考试大纲相配套,为执业药师考试官方教材。本书包含中医基础理论、中医诊断基础、常见病辨证论治、民族医药基础知识、常用医学检查指标及其临床意义、中药调剂劋作的基本技能知识、中药的合理利用、特殊人裙的中药应用、中药不良反应等内容,全书内容紧扣新版大纲,深入浅出,力求覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性及适用性。是应试人员复习的及各单位组织开展考前培训的用书。
¥6.80
医疗器械生产质量管理规范检查指南 (第1册) 【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外先进经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
¥67.03
医疗器械生产质量管理规范检查指南 (第1册) 【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外先进经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
¥67.57
国际制药一次性使用系统应用及技术指南【正版书】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
¥58.18
2015新版国家执业药师考试用书 应试指南 药学综合知识与技能 国家食品药品监督管理 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《205国家执业药师考试指南 药学综合知识与技能(第七版)》内容紧扣新版《国家执业药师资格考试大纲》,全书分为20章,力求反映新版考试大纲所有考试要点,有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习的和各单位开展考前培训的用书,也可供高等医药院校师生和医药专业技术人员学习的参考。
¥7.93
药品GMP指南 质量控制实验室与物料系统 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《药品GMP指南 质量实验室与物料系统》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(200年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容 前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
¥28.78
药品生产验证指南(2003) 国家食品药品监督管理 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书由国家食品药品监督管理局药品安全监管司、药品认证管理中心组织国内部分国有或合资制药企业的专家和工程技术人员,结合本企业开展GMP验证的工作的实践经验编写而成。全书共六篇34章 篇总则,介绍验证的基本概念及实施过程 第二篇厂房与设施的验证,分章具体介绍药品生产环境、用水系统、公用工程、制药设备的验证方法 第三篇检验方法和清洁验证、无菌保证 第四篇制剂生产验证,分章具体介绍各类剂型的验证过程和方法 第五篇原料药的生产验证 第六篇计算机系统验证管理。本书内容丰富,不仅介绍GMP验证的基本理论和方法,还注重以大量验证实例的形式介绍具体验证过程,可劋作性强,为广大药品生产企业组织和实施验证工作提供借鉴和指导作用。对于从事药品研究开发、生产管理与药厂规划设计、制药设备设计的制造的工程技术人员,以及GMP
¥205.40
2013国家执业药师资格考试应试指南 中药学专业知识(1) 国家食品药品监督管理 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心编著的《国家执业药师资格考试应试指南》应试指南包括了国家执业药师资格考试的所有科目,分药学和中药学两类,共7册,每一类有4册。中药学类包括中药学专业知识(一)(含中药学部分和中药药剂学部分)、中药学专业知识(二)(含中药鉴定学部分和中药化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、中药学综合知识与技能。药学类包括药学专业知识(一)(包括药理学部分和药物分析部分)、药学专业知识(二)(包括药剂学部分和药物化学部分)、药事管理与法规(药学类、中药学类共用)、药学综合知识与技能。本套书的内容紧扣新版考试大纲,力求反映新版考试大纲所有考试要点,有较强的指导性和适用性。既是应试人员复习的和各单位开展考前培训的用书,也可供高等医药院校师生和
¥10.26
国际制药一次性使用系统应用及技术指南 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
一次性应用系统(SingleUseSystems,SUS)的概念被应用于制药领域已有30余年历史,将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚,但近几年发展迅速,已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺过程中。为了给国内监管部门及生产行业提供可参考学习的的一次性应用系统相关资料,由中国食品药品国际交流中心牵头组织经各界专家共同努力,《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》(简称《汇编》)于206年元月顺利编纂完成。在国内外制药工业界对一次性使用系统具有强烈应用意愿,而国内外缺乏针对性的法规和指南的背景之下,药品监管部门与制药工业界的专家一直保持着开放、积极和有效的互动交流,在不到一年的时间里高质量的完成了版《
¥58.40
质量管理体系 药品GMP指南 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《质量管理体系 药品GMP指南》是(药品GMP指南)之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(200年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容 前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
¥69.72
2015新版国家执业药师考试用书 应试指南 中药学专业知识 (一) 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《205国家执业药师考试指南 中药学专业知识(一)(第七版)》是205年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学和中药鉴定学等学科的基础知识及相关内容,本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心推荐用书,可供报考205年国家执业药师资格考试的考生复习的使用。
¥6.29
食品安全法律法规汇编 国家食品药品监督管理 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《食品安全法律法规汇编》是由国家食品药品监督管理总局组织有关部门对我国涉及食品安全的法律、法规、规章、规范性文件及司法解释等整理汇编而成。《食品安全法律法规汇编》共八篇,分别为综合篇、食用农产品监管篇、生产环节监管篇、流通环节监管篇、餐饮服务环节监管篇、食品添加剂监管篇、保健食品监管篇、进出口环节监管篇。《食品安全法律法规汇编》具有全面性、系统性和权威性,是各级食品安全监管部门人员的工具书,也可供食品生产经营企业、食品安全技术服务单位及高等院校食品相关专业的师生学习的参考。
¥34.89
质量管理体系 药品GMP指南 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《质量管理体系 药品GMP指南》是(药品GMP指南)之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(200年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容 前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
¥69.52
食品添加剂使用标准【正版】 【热销推荐,正版现货,全国三仓就近发货,物流快捷,欢迎选购!】
¥142.95
2015新版国家执业药师考试用书 应试指南 中药学专业知识 (一) 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《205国家执业药师考试指南 中药学专业知识(一)(第七版)》是205年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学和中药鉴定学等学科的基础知识及相关内容,本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心推荐用书,可供报考205年国家执业药师资格考试的考生复习的使用。
¥6.23
药品GMP指南 厂房设施与设备 【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《药品GMP指南 厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备 水系统部分具体包括定义、内容和法规要求,制药用水及蒸汽系统技术要求,运行和验证,问题讨论 空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行,常见问题讨论等。本书内容丰富,实用性强,可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
¥37.52
药品GMP指南 (原料药) 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《药品GMP指南(原料药)》是《药品GMP指南》分册之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写。紧扣《药品生产质量管理规范(200年修订)》及其“原料药附录”的要求,参考欧美药监机构、行业协会和企业的相关指南、标准和技术文件及其新进展,结合我国原料药企业的现实情况,为原料药企业实施GMP给出多种具体的方法和实例,力图更具实用性和可劋作性,为企业GMF.认证提供指导。本书可供原料药生产企业、药品监督等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
¥16.61
2017执业药师考试用书国家执业药师考试指南 药事管理与法规(第七版) 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写,与新版考纲相配套,为执业药师考试官方教材。本书的知识内容是药事管理的重要组成部分,也是执业药师执业技能的基础。全书内容紧扣新版大纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加207年执业药师资格考试考生的用书。
¥7.02
医疗器械生产质量管理规范检查指南 (第1册) 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外先进经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
¥67.08
ICH质量管理文件汇编 【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
ICH打破了国别界限,汇集科学技术水平发达的美国、欧共体、日本三方的药品监管和相关技术专家的意见,制定出统一的技术要求,这无疑有利于促进药品研究、开发、生产及管理,有利于提高上市药品的质量。目前,绝大多数ICH指导文件已经进入第五阶段,即已经作为共同的标准被美国、欧共体、日本三方采纳和执行,但仍然有一些指导文件在修订和完善过程中 并且随着药品管理理念的进步,还会不断提出一些新的题目,制定新的指导文件。
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食品添加剂使用标准(GB2760 2011) 国家食品药品监督管理【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《食品安全法》颁布实施后,各地方、各部门积极贯彻,出台了一系列配套的法规章和相关食品标准。为了方便广大餐饮服务食品安全监管人员、餐饮企业和从业人员尽快熟悉掌握相关规定和要求,我司将定期收集整理食品安全相关政策、法规及有关标准,汇编成册,供大家参考使用。希望《食品添加剂使用标准(GB2760-20)》的出版,能为广大读者学习的了解我国食品安全新法规制度和标准提供便利,进一步提升行业食品安全意识和食品安全保障能力。
¥136.33
国际制药一次性使用系统应用及技术指南 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
一次性应用系统(SingleUseSystems,SUS)的概念被应用于制药领域已有30余年历史,将一次性应用系统成功地应用药品研发和生产实践需要各方基于科学和风险做好相关的评估和实施工作。在中国一次性应用系统应用的起步相对较晚,但近几年发展迅速,已有一批生物制药企业将一次性应用系统引入制药工艺过程中。为了给国内监管部门及生产行业提供可参考学习的的一次性应用系统相关资料,由中国食品药品国际交流中心牵头组织经各界专家共同努力,《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》(简称《汇编》)于206年元月顺利编纂完成。在国内外制药工业界对一次性使用系统具有强烈应用意愿,而国内外缺乏针对性的法规和指南的背景之下,药品监管部门与制药工业界的专家一直保持着开放、积极和有效的互动交流,在不到一年的时间里高质量的完成了版《
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食品安全法律法规汇编 国家食品药品监督管理 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《食品安全法律法规汇编》是由国家食品药品监督管理总局组织有关部门对我国涉及食品安全的法律、法规、规章、规范性文件及司法解释等整理汇编而成。《食品安全法律法规汇编》共八篇,分别为综合篇、食用农产品监管篇、生产环节监管篇、流通环节监管篇、餐饮服务环节监管篇、食品添加剂监管篇、保健食品监管篇、进出口环节监管篇。《食品安全法律法规汇编》具有全面性、系统性和权威性,是各级食品安全监管部门人员的工具书,也可供食品生产经营企业、食品安全技术服务单位及高等院校食品相关专业的师生学习的参考。
¥34.59
医疗器械监督管理条例释义 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书由国家食品药品监督管理总局组织有关方面的专家、学者对新修订的《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的条款做了逐条解读,旨在帮者更好地学习的、领会和准确理解《条例》的精神实质和各项要求,使各级食品药品监管部门切实贯彻实施本条例、依法加强医疗器械监督管理 使医疗器械研制、生产、经营和使用各环节的企业、单位和个人树立主体意识,主动遵法守法 使社会公众共同关注和支持医疗器械的监管工作,构建良好的社会共治的格局,形成良好的产业发展环境,从而达到保证医疗器械的安全有效,保障人体健康和生命安全的目的。本书适合医疗器械研发、生产、流通、管理等各领域人士参阅。
¥20.57
药品GMP指南 厂房设施与设备 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《药品GMP指南 厂房设施与设备》是《药品GMP指南》丛书之一,为新修订的《药品生产质量管理规范》的实施提供全面、深入、实用的科学参考。本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣新修订的《药品生产质量管理规范》,并参考美国、日本、欧盟、世界卫生组织等的相关文件。本书由三部分组成,即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备 水系统部分具体包括定义、内容和法规要求,制药用水及蒸汽系统技术要求,运行和验证,问题讨论 空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行,常见问题讨论等。本书内容丰富,实用性强,可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
¥36.80
质量管理体系 药品GMP指南 【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《质量管理体系 药品GMP指南》是(药品GMP指南)之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(200年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容 前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
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2015新版国家执业药师考试用书 应试指南 中药学专业知识 (一) 【正版图书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
《205国家执业药师考试指南 中药学专业知识(一)(第七版)》是205年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织编写。本书涵盖了中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学和中药鉴定学等学科的基础知识及相关内容,本书的知识内容是中药学学科的重要组成部分,也是执业药师的执业技能的基础。本书是国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心推荐用书,可供报考205年国家执业药师资格考试的考生复习的使用。
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药品生产验证指南(2003) 国家食品药品监督管理【正版】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书由国家食品药品监督管理局药品安全监管司、药品认证管理中心组织国内部分国有或合资制药企业的专家和工程技术人员,结合本企业开展GMP验证的工作的实践经验编写而成。全书共六篇34章 篇总则,介绍验证的基本概念及实施过程 第二篇厂房与设施的验证,分章具体介绍药品生产环境、用水系统、公用工程、制药设备的验证方法 第三篇检验方法和清洁验证、无菌保证 第四篇制剂生产验证,分章具体介绍各类剂型的验证过程和方法 第五篇原料药的生产验证 第六篇计算机系统验证管理。本书内容丰富,不仅介绍GMP验证的基本理论和方法,还注重以大量验证实例的形式介绍具体验证过程,可劋作性强,为广大药品生产企业组织和实施验证工作提供借鉴和指导作用。对于从事药品研究开发、生产管理与药厂规划设计、制药设备设计的制造的工程技术人员,以及GMP
¥205.20
2017执业药师考试用书国家执业药师考试指南 药事管理与法规(第七版) 【正版书】 【店主推荐,正版书放心购买,可开发票】
本书由国家食品药品监督管理总局执业药师资格认证中心组织全国知名专家、教授进行编写,与新版考纲相配套,为执业药师考试官方教材。本书的知识内容是药事管理的重要组成部分,也是执业药师执业技能的基础。全书内容紧扣新版大纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加207年执业药师资格考试考生的用书。
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