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干细胞在合适条件或给予合适信号的诱导下,能够产生表现型与基因型和自己接近相同的子细胞,也能产生组成机体组织、器官的已特化的细胞,同时还能分化为祖细胞,医学界称其为“ 万能细胞”。在成体器官中,干细胞可以通过不断分裂来修复组织,或者是像在哺乳动物脑组织中那样处于静止的状态。近年来,干细胞技术在肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等治疗领域取得较多成果,为解决现代医学难题带来新的曙光。为规范人体干细胞临床应用研究,2003 年3 月,我国发布《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》,要求临床试验计划和最终产品的整个操作过程必须制定严格的操作标准和程序,以确保体细胞治疗的安全性和有效性。截至2022 年,我国完成了超过100 项临床项目的备案,年度新受理10款干细胞Ⅰ类新药。但干细胞无论作为医疗技术还是药品制
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